Компания «Сигма Лаб», ЦКП Технопарка Сколково, ищет в свою команду специалиста по контролю качества в отдел контроля качества.
«Сигма Лаб» это научно-производственное предприятие, задача которого разрабатывать, создавать прототипы и запускать в серийное производство медицинские изделия на основе биополимеров.
Вся продукция компании выпускается в условиях чистых комнат 7 класса ИСО, наша площадка имеет соответствует европейский сертификат ISO 13485.
Мы осуществляем розлив нашей продукции в преднаполняемые шприцы и флаконы на автоматизированных линиях розлива.
Продукция компании используется в таких областях, как общая хирургия, артрология, онкология, урология, эстетическая медицина, офтальмология. В настоящий момент компания также производит тест-наборы реагентов для выявление COVID-19.
Мы молодая, динамично развивающаяся компания основной целью которой является непрерывное развитие, обучение и реализация новых проектов. Мы находимся в сердце российских инноваций, что дает нам возможность безграничного доступа к научно-технической базе ИЦ Сколково. Средний возраст наших сотрудников составляет 30 лет. Наш дружный коллектив ждет Вас!
Ваши будущие задачи:
• Разработка, внедрение и совершенствование системы менеджмента качества, внедрение стандартов GMP на предприятии;
• Организация и проведение мероприятий по повышению качества продукции, разработкой и внедрением стандартов и нормативов, показателей, регламентирующих качество продукции, наиболее совершенных методов контроля, предусматривающих автоматизацию и механизацию контрольных операций.
• Проведение работ по ведению объединенной базы внутренних документов Предприятия по системе качества (СОПы, Инструкции, Спецификации, Маршрутные карты, документы по валидации/квалификации);
• Осуществление работы по анализу рекламаций, изучению причин возникновения дефектов и нарушений технологии производства, ухудшения качества работ, выпуска брака, по разработке предложений по их устранению, а также контролю за осуществлением необходимых мер по повышению ответственности всех звеньев производства за выпуск продукции, соответствующей установленным требованиям.
Требования:
• Высшее профессиональное образование (биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое) и стаж работы по специальности не менее 2 лет;
• Наличие дополнительного образования в области системы менеджмента качества и GMP (желательно);
• Знание отраслевых методических, нормативных документов, стандартов GMP и ISO 13485 в области производства и контроля (желательно).
Мы предлагаем:
• Работа в стремительно развивающейся компании в Инновационном Центре Сколково;
• Интересные задачи;
• Молодая и дружная команда профессионалов;
• Официальное оформление по ТК РФ.